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人類基因組DNA標準品的有效性檢驗和使用

更新時間:2022-08-09點擊次數(shù):2192
  人類基因組DNA標準品指試劑盒配套提供的,有預(yù)知分型的DNA片段。法醫(yī)物證鑒定標準品DNA包括等位基因分型標準品、陽性對照標準品、分子量標準品。
 
  人類基因組DNA標準品的有效性檢驗和使用:
 
  1.標準品DNA常作為獨立包裝包含于相關(guān)STR檢測試劑盒內(nèi)。對試劑盒進行有效性檢驗時,宜采用試劑盒提供的標準品DNA進行分型,并與試劑盒生產(chǎn)商提供的標準品分型圖譜進行比對。當(dāng)分型結(jié)果滿足GA/T1163-2014中1要求時,可認為試劑盒及標準品滿足法醫(yī)物證檢驗要求。
 
  2.在每批次PCR環(huán)節(jié),要求同時擴增陽性對照標準品;在每批次毛細管電泳環(huán)節(jié),要求同時檢測等位基因分型標準品、陽性對照標準品PCR產(chǎn)物、分子量標準品。
 
  3.新購試劑盒內(nèi)含有的標準品DNA或者單獨購買的標準品DNA經(jīng)有效性檢驗合格后統(tǒng)一存放。
 
  人類基因組DNA標準品的管理:
 
  1.標準品DNA應(yīng)由標準品管理員統(tǒng)一編號及管理。
 
  2.DNA實驗室應(yīng)建立標準品DNA的入庫登記表,一物一表,列出標準品DNA的名稱、編號、入庫日期、入庫量、有效期限等信息;標準品DNA的使用應(yīng)及時登記領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量及領(lǐng)用人等。標準品DNA入庫登記表和領(lǐng)用登記表參見附錄A(供參考)。
 
  3.同一批次新購標準品DNA在開封后至少抽取一份進行有效性檢驗。
 
  4.原則上必須在有效期限內(nèi)使用標準品DNA。若標準品DNA已超過有效期限,實驗室應(yīng)進行標準品DNA有效性檢驗并記錄。
 
  5.對于有效性檢驗不合格的標準品DNA應(yīng)立即停止使用并進行作廢處理。
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